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Anvisa: relator vota a favor de importação da Sputinik V e Covaxin

O relator do processo de importação das vacinas Sputnik V e Covaxin votou a favor da autorização excepcional e temporária

Por João Cerino em 05/06/2021 às 14:06:12

O relator do processo de importa√ß√£o das vacinas Sputnik V e Covaxin votou hoje (4) a favor da autoriza√ß√£o excepcional e tempor√°ria para importa√ß√£o e distribui√ß√£o dos imunizantes contra a covid-19. Durante reuni√£o da Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa), Alex Machado Campos entendeu que estados e o governo federal podem utilizar os imunizantes, mas de forma controlada e cumprindo v√°rias condicionantes para aplica√ß√£o na popula√ß√£o.

A vota√ß√£o continua. Até o momento, o placar da vota√ß√£o est√° 2 votos a 1 pelo uso restrito de doses das duas vacinas. No total, cinco diretores da Anvisa v√£o votar, inclusive o presidente, Antônio Barra Torres.

Pelo voto do relator, a importação deverá ser restrita ao total de doses referente a 1% da população, e a aplicação deverá ser destinada a maiores de 18 anos e menores de 60 anos. O uso por gestantes e pessoas com comorbidades não foi recomendado.

Além disso, a Anvisa dever√° ser comunicada sobre eventuais eventos adversos nas pessoas que forem imunizadas. Somente poder√£o ser utilizadas vacinas oriundas de f√°bricas inspecionadas pela ag√™ncia.

O caso é analisado em reuni√£o da diretoria colegiada da ag√™ncia para analisar pedidos dos estados da Bahia, de Sergipe, do Maranh√£o, de Pernambuco, do Cear√° e do Piaui para importa√ß√£o 37 milh√Ķes de doses da Sputnik V, produzida pelo Instituto Gamaleya, da R√ļssia. A compra de 20 milh√Ķes de doses da Covaxin, do laboratório indiano Bharat Biotech, foi feita pelo governo federal.

Campos disse que após a negativa da Anvisa para uso da Covaxin, as pend√™ncias sobre as etapas de boas pr√°ticas na produ√ß√£o foram resolvidas. No caso da Sputnik V, após a decis√£o que rejeitou a importa√ß√£o , passou-se a admitir o uso do imunizante, mas com v√°rias condicionantes, a partir da nova documenta√ß√£o apresentada por diversos governadores.

CEPAS

Para o relator, diante do surgimento de novas cepas e o agravamento da pandemia, a Anvisa deve promover a prote√ß√£o da sa√ļde da popula√ß√£o, mitigando os riscos de seguran√ßa, efic√°cia e qualidade dos imunizantes. "O contexto sanit√°rio que nosso pa√≠s atravessa nos p√Ķe diante da necessidade de viabilizar o maior n√ļmero de vacinas e medicamentos. Todo esfor√ßo se volta ao propósito de amenizar o sofrimento da popula√ß√£o, abrandar ang√ļstias dos gestores p√ļblicos e combater o esgotamento de nossos profissionais de sa√ļde", afirmou.

Fonte: Agência Brasil

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