Anvisa aguarda documentos do Butantan para estudo sobre a Butanvac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária informou neste dia 6 que aguarda documentos do Instituto Butantan para avaliar o pedido de início de estudos com seres humanos para o desenvolvimento da vacina brasileira Butanvac. De acordo com a Anvisa, este momento, em que são necessárias informações complementares, constitui a fase do processo que o órgão chama de "exigência". Ainda segundo a Agência, o Instituto Butantan se comprometeu a fornecer os dados faltantes até esta segunda, 7.

O pedido foi apresentado no dia 26 de março. Conforme a Anvisa, desde esta data, durante 48 dias, os técnicos aguardaram informações complementares. Os últimos dados recebidos foram sobre o protocolo clínico, que está sendo analisado pela equipe técnica da Anvisa. O esclarecimento foi divulgado após notícias publicadas em meios de comunicação sobre uma suposta iminência da autorização dos estudos pela Anvisa.