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Anvisa cancela estudos clínicos da Covaxin no Brasil

O fim da autorização da empresa Precisa para representar a vacina no país inviabiliza o cumprimento da normativa que trata da condução dos estudos clínicos

Por João Cerino em 27/07/2021 às 10:29:11

A Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) cancelou definitivamente os estudos cl√≠nicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. Em nota divulgada neste dia 26, à noite, o órg√£o disse que a medida foi tomada depois que a Precisa deixou de representar a vacina no pa√≠s.

"A decis√£o foi tomada após avalia√ß√£o técnica de que o fim da autoriza√ß√£o da empresa Precisa para representar a vacina no pa√≠s inviabiliza o cumprimento da normativa que trata da condu√ß√£o dos estudos cl√≠nicos de vacinas no pa√≠s", destacou a Anvisa em comunicado.

Na √ļltima sexta-feira, 23, a Coordena√ß√£o de Pesquisa Cl√≠nica da Anvisa havia determinado a suspens√£o cautelar dos estudos cl√≠nicos da Covaxin no pa√≠s. Na ocasi√£o, a ag√™ncia comunicou a decis√£o ao Instituto Albert Einstein e à Precisa, que patrocinava os testes.

Os estudos haviam sido suspensos após a empresa indiana Bharat Biotech Limited International, fabricante da Covaxin, ter informado à Anvisa que a Precisa n√£o tinha mais autoriza√ß√£o para representar a farmac√™utica no Brasil. Segundo a Anvisa, n√£o chegou a haver aplica√ß√£o da Covaxin em volunt√°rios brasileiros.

Fonte: Agência Brasil

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