Anvisa pede explicação à Pfizer sobre terceira dose de vacina

Imunizante da Pfizer foi desenvolvido em parceria com o laboratório BioNTech e a agência quer dados sobre os estudos conduzidos para avaliar dose extra

Por João Cerino em 13/08/2021 às 19:20:13

Imunizante da Pfizer foi desenvolvido em parceria com o laboratório BioNTech - Reuters/Direitos Reservados

A agência quer dados sobre os estudos conduzidos pela empresa para avaliar a aplicação dessa dose extra, bem como os resultados obtidos pelas pesquisas. Também foi solicitada uma reunião com representantes da farmacêutica sobre o tema.

A solicitação foi feita com o intuito de obter subsídios sobre o assunto envolvendo a análise feita pela autoridade sanitária dos Estados Unidos, a FDA, na sigla em inglês. O órgão estadunidense autorizou a terceira dose em determinados casos, como em pacientes que tiveram transplante e pacientes com dificuldades no sistema imunológico, como pessoas com HIV positivo e com câncer.

A Pfizer obteve autorização para estudos sobre a segurança e eficácia da terceira dose em pacientes ainda em junho. Outras duas pesquisas já foram autorizadas pela Anvisa no país, ambas do laboratório AstraZeneca, que tem acordo com a Fundação Oswaldo Cruz para fabricação de imunizantes contra a Covid-19.

Fonte: Agência Brasil

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